醫用級有(yǒu)機矽(guī)是一種矽樹(shù)脂,其特性使(shǐ)其能夠安(ān)全(quán)地與活體組織接觸,這一(yī)特性被稱為生物相容性。矽酮是一組合成聚合物,用於許多醫療器械中,因為其柔韌性、耐熱性(xìng)、低毒性和化學反應性。使用醫用(yòng)級有機矽用於醫療器械,如(rú)繃帶、..
醫(yī)用級(jí)有機矽是一種矽樹脂,其特性使其能夠安(ān)全地(dì)與(yǔ)活體組織接觸,這一特性被稱為生物相容性。矽酮是一組合成(chéng)聚合物(wù),用於(yú)許多醫療(liáo)器(qì)械中,因為其柔韌性、耐熱性、低毒性和化學反(fǎn)應性。使用醫用(yòng)級有(yǒu)機矽用於(yú)醫療器械,如繃帶、喂(wèi)食管和醫療植入物。
所有矽酮都是聚合物(wù),主鏈由交替鏈構成(chéng)矽和氧原子,每一個矽原子都與鏈上的氧原子直接相連,而每(měi)一個氧原子(zǐ)則正好相反(fǎn)。每個矽原子還與兩個(gè)含有碳、氫和某些情況下其他元素(sù)的有(yǒu)機側基結合。一些矽聚合物具有側基,能夠與(yǔ)一個以上的(de)矽(guī)原子結合,形成更大的由(yóu)多個鏈子組成的分子。矽酮的物理化學性質和醫療用途各不相同,根據其組成和結構,醫用矽樹(shù)脂(zhī)的生物相容性是一種材(cái)料能夠作為醫療器械的一部分使用,對病人沒有有害影響。許多材料由於毒性或化學反應性,或由於它們(men)在病人體內引發免疫反應而不適合醫療用途一種材料的生物相容性因應用而異(yì),由於材料會以不同的方式影響身體的不同部位。醫用級(jí)有機矽是在精心控(kòng)製的環境(jìng)中製造(zào)的,以防止與其他(tā)可能損害最終(zhōng)產品生物相容性的材(cái)料汙(wū)染。
醫(yī)療產品的標準是由一個叫做(zuò)美國藥典(USP)的組織製定的,該組織每年出版一套同名的質(zhì)量和純度標準。許多其他國家也全部或部分使用USP標準。醫療級矽樹脂通(tōng)常是指被歸類為USP 5級或6級的(de)矽樹脂,這意味(wèi)著它已經通過了一係列(liè)測試(shì),旨在(zài)確定含有生物材料的物(wù)質是否足夠安全,以滿(mǎn)足美國藥典的醫療用途標準。這些分類本(běn)身並不能證明矽酮適合特定的醫療應用,正如醫療器械的生物相容性一樣通常與它(tā)與之相互作用的組織類型有關。
擁(yōng)有(yǒu)Sedex,BSCI,ISO9001質(zhì)量(liàng)體係認證,通過了SGS,FDA,CE, LFGB,DGCCRF等認證,環保無毒,符合國際食品級標準,矽膠原材料的認證報告分別有(ROHS、鹵素、PAHS、REACH、FDA、LFGB、MSDS、USP、NSF、UL黃卡等)。現比較權威的bai認證機(jī)構有SGS、TUV、CE等機構,國內有CTI等機(jī)構。
醫用級(jí)矽樹脂在醫學中有多種用途。矽橡(xiàng)膠(jiāo)非常柔軟(ruǎn),易於成型,用於導管和密封件等設備中的醫療導管。許多植入式醫療器械都含有(yǒu)矽樹脂成分,包括起搏器和人工關節。矽膠也用於美容(róng)和重建手術(shù)。起搏器通(tōng)常含有矽膠成分。
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